Pfizer informó que su píldora para el covid-19 redujo en un 89% las hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo, un resultado que tiene el potencial de cambiar la forma en que se trata la enfermedad causada por el coronavirus y alterar el curso de la pandemia. Las acciones se dispararon tras conocerse la noticia.
La farmacéutica dijo el viernes en un comunicado que dejó de aceptar nuevos pacientes en un ensayo clínico del tratamiento debido a la abrumadora eficacia y que planeaba presentar los resultados a las autoridades reguladoras estadounidenses para obtener una autorización de emergencia lo antes posible. Las acciones de Pfizer subían 11% a las 6:52 a.m. ET en Nueva York.
Los resultados significan que ahora hay dos candidatos prometedores para tratar a los pacientes de covid-19 en las primeras fases de la enfermedad. El mes pasado, Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics presentaron su píldora experimental a los reguladores después de que un estudio demostrara que reducía a la mitad el riesgo de enfermar gravemente o morir en pacientes con covid-19 leve a moderado.
Una píldora que podría tomarse en casa al primer síntoma es una herramienta crucial para controlar la crisis del covid-19 en todo el mundo, siempre que esté ampliamente disponible. Un portavoz de Pfizer dijo que la píldora se presentará a otras agencias reguladoras poco después que se presente la solicitud en Estados Unidos.
En el ensayo realizado por Pfizer en 1.219 adultos no vacunados, cinco días de tratamiento con su fármaco redujeron drásticamente la tasa de hospitalización cuando se empezó a tomar dentro de los tres o cinco días posteriores al inicio de los síntomas, informó la empresa. El fármaco, Paxlovid, se une a una enzima llamada proteasa para evitar que el virus se replique. Algunos medicamentos para el VIH funcionan de manera similar.
En general, solo el 0,8% de las personas que comenzaron el tratamiento dentro de los tres días posteriores a la aparición de los síntomas terminaron en el hospital y nadie murió, mientras que el 7% de las personas que recibieron un placebo en esa franja de tiempo posteriormente fueron hospitalizadas o murieron. Se obtuvieron resultados similares cuando se comenzó a tomar el fármaco dentro de los cinco días posteriores al comienzo de los síntomas. El resultado, que no se ha publicado en una revista médica, fue muy significativo desde el punto de vista estadístico, dijo Pfizer.
Robert Langreth
vie, 5 de noviembre de 2021 5:33 a. m.
Pfizer anuncia que su píldora contra el covid-19 reduce 89% hospitalización y muerte. Foto: Getty Images.
Pfizer anuncia que su píldora contra el covid-19 reduce 89% hospitalización y muerte. Foto: Getty Images.
(Bloomberg) Pfizer informó que su píldora para el covid-19 redujo en un 89% las hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo, un resultado que tiene el potencial de cambiar la forma en que se trata la enfermedad causada por el coronavirus y alterar el curso de la pandemia. Las acciones se dispararon tras conocerse la noticia.
La farmacéutica dijo el viernes en un comunicado que dejó de aceptar nuevos pacientes en un ensayo clínico del tratamiento debido a la abrumadora eficacia y que planeaba presentar los resultados a las autoridades reguladoras estadounidenses para obtener una autorización de emergencia lo antes posible. Las acciones de Pfizer subían 11% a las 6:52 a.m. ET en Nueva York.
Los resultados significan que ahora hay dos candidatos prometedores para tratar a los pacientes de covid-19 en las primeras fases de la enfermedad. El mes pasado, Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics presentaron su píldora experimental a los reguladores después de que un estudio demostrara que reducía a la mitad el riesgo de enfermar gravemente o morir en pacientes con covid-19 leve a moderado.
Una píldora que podría tomarse en casa al primer síntoma es una herramienta crucial para controlar la crisis del covid-19 en todo el mundo, siempre que esté ampliamente disponible. Un portavoz de Pfizer dijo que la píldora se presentará a otras agencias reguladoras poco después que se presente la solicitud en Estados Unidos.
En el ensayo realizado por Pfizer en 1.219 adultos no vacunados, cinco días de tratamiento con su fármaco redujeron drásticamente la tasa de hospitalización cuando se empezó a tomar dentro de los tres o cinco días posteriores al inicio de los síntomas, informó la empresa. El fármaco, Paxlovid, se une a una enzima llamada proteasa para evitar que el virus se replique. Algunos medicamentos para el VIH funcionan de manera similar.
En general, solo el 0,8% de las personas que comenzaron el tratamiento dentro de los tres días posteriores a la aparición de los síntomas terminaron en el hospital y nadie murió, mientras que el 7% de las personas que recibieron un placebo en esa franja de tiempo posteriormente fueron hospitalizadas o murieron. Se obtuvieron resultados similares cuando se comenzó a tomar el fármaco dentro de los cinco días posteriores al comienzo de los síntomas. El resultado, que no se ha publicado en una revista médica, fue muy significativo desde el punto de vista estadístico, dijo Pfizer.
TUSTIN, CA – NOVEMBER 04: Una niña de 9 años recive la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 en California. (Francine Orr / Los Angeles Times via Getty Images)
Una niña de 9 años recive la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 en California. (Francine Orr / Los Angeles Times via Getty Images)
Necesidad urgente
Las opciones de tratamiento actuales para el covid no son ideales. Los anticuerpos monoclonales de empresas como Regeneron Pharmaceuticals y Eli Lilly & Co. reducen las hospitalizaciones, pero las infusiones son difíciles de fabricar y deben administrarse en una consulta médica, lo que aumenta la presión sobre los sistemas de salud.
Otros medicamentos. como el remdesivir de Gilead Sciences, se utilizan para tratar a personas mucho más enfermas que ya están en el hospital. La dexametasona esteroide de bajo costo, por su parte, aunque es muy eficaz, generalmente solo se administra a pacientes graves.
La necesidad de una píldora es tan urgente que Merck ha ya accedió a permitir que los fabricantes de medicamentos genéricos soliciten licencias para fabricar su tratamiento para más de 100 países de ingresos bajos y medios, incluso antes de que se haya aprobado en EE.UU. Los reguladores de medicamentos del Reino Unido se convirtieron el jueves en los primeros en el mundo en dar luz verde al fármaco de Merck después de una rápida revisión.
Ahora, la píldora de Pfizer, que funciona mediante un mecanismo diferente, parece haber producido resultados aún mejores en pacientes de alto riesgo. El ensayo fue detenido antes de tiempo por monitores independientes debido a que efecto era tan impresionante.
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Estamos realmente encantados de haber visto una eficacia tan alta en este estudio. Tiene enormes implicaciones para los pacientes de todo el mundo, dijo Annaliesa Anderson, directora científica de la unidad de negocios de hospitales de Pfizer, que incluye su trabajo antiviral.
Además del ensayo actual en pacientes de alto riesgo, Pfizer también está probando el fármaco en pacientes de riesgo estándar, un estudio que incluyó a algunas personas vacunadas que sufrieron infecciones posvacunación.
En un tercer gran ensayo, Pfizer está estudiando si el fármaco podría utilizarse como medicamento profiláctico para las personas que viven con alguien que ha contraído el covid-19, lo que significa que una persona tomaría el fármaco para evitar contraer el virus.
